Avec traitement

RIGA

Évaluation de l’association glucocorticoïdes + rituximab par rapport à l’association glucocorticoïdes + placebo dans le traitement des patients atteints de vascularite à IgA nouvellement diagnostiquée ou récidivante : une étude prospective, randomisée, contrôlée et en double aveugle.

OBI WAN

L’obinutuzumab pour l’induction d’une rémission chez les patients atteints de granulomatose à polyangéite (maladie de Wegener) récidivante associée à des ANCA anti-PR3. Étude prospective de phase II en ouvert.

CRYOBI

Essai multicentrique de phase 2 mono-bras évaluant l’efficacité et la sécurité de l’Obinutuzumab dans le traitement de la vascularite cryoglobulinémique active non infectieuse chez les patients réfractaires ou intolérants au Rituximab.

Sans traitement

MAINEPSAN

Étude prospective, comparative, randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles et multicentrique évaluant le maintien de la rémission de vascularites associées aux anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles systémiques (ANCA) par administration prolongée de Prednisone.

INTORETAK

Essai prospectif randomisé multicentrique évaluant l’efficacité et la sécurité de l’Infliximab et du Tocilizumab dans l’artérite de Takayasu réfractaire ou en rechute.

CORTODOSE

Essai randomisé, contrôlé, ouvert, de deux schémas standardisés de décroissance respectivement rapide (nord américain) et lent (européen), de cortisone dans l’artérite à cellules géantes.

Avec traitement

CART CELL

Point commun : MAI insuffisamment contrôlée malgré 2 lignes thérapeutiques.

EVER ILD3

Evaluation de l’efficacité et de la sécurité de l’association du rituximab et du mycophenolate mofetil chez les patients avec une pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique : essai contrôlé randomisé multicentrique en double insu contre placebo.

ARGX

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase II, à groupes parallèles visant à évaluer l’efficacité, la sécurité, la tolérance, la pharmacodynamie, la pharmacocinétique et l’immunogénicité de l’Efgartigimod PH20 SC chez des participants adultes atteints de sclérose systémique.

CONQUEST

Étude clinique de plateforme pour la lutte contre la sclérodermie : étude clinique de plateforme de phase 2b, multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de produits expérimentaux chez des participants atteints d’une pneumopathie interstitielle secondaire à une sclérodermie systémique.

TOPADUR ULCÈRES

Sécurité et tolérance locales et systémiques de doses croissantes de TOP-N53, un inhibiteur de la phosphodiestérase-5 (PDE5) libérant de l’oxyde nitrique (NO), administré par voie topique sur la plaie chez des patients atteints d’ulcères digitaux (UD) dans le cadre d’une sclérose systémique (SSc), dans le cadre d’un essai clinique multicentrique de phase 2a, ouvert et contrôlé.

FIBRONEER

Essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du nérandomilast sur une période d’au moins 26 semaines chez des patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles associées à des maladies rhumatismales auto-immunes systémiques (SARD-ILD).

BE CONNECT

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du belimumab administré par voie sous-cutanée chez des adultes atteints d’une pneumopathie interstitielle (PI) associée à une maladie du tissu conjonctif (MTC).

Sans traitement

RaDiCo-ILD2

Étude observationnelle de l’évolution naturelle, de la prise en charge et des résultats des patients présentant un phénotype progressif fibrosant de pneumopathie interstitielle autre que la fibrose pulmonaire idiopathique (non-IPF-PF-ILD) ou un diagnostic de pneumopathie interstitielle associée à la sclérodermie systémique (SSc-PID) : un projet de recherche spécifique de la cohorte RaDiCo-ILD2 (Rare Disease Cohort – Interstitial Lung Disease/Pneumopathies Interstitielles Diffuses 2).

Avec traitement

CART CELL

Point commun : MAI insuffisamment contrôlée malgré 2 lignes thérapeutiques.

AMG103

Une étude de phase IIa multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité de l’inébilizumab chez des patients atteints d’un lupus érythémateux systémique actif et réfractaire avec néphrite (sous-protocole A).

PENCIL

Essai Preuve de concept de phase II, randomisé et contrôlé, visant à évaluer l’Efficacité d’un traitement par abaCavIr/lamivudine sur la signature Interféron chez les patients avec un Lupus érythémateux systémique.

BE CONNECT

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du belimumab administré par voie sous-cutanée chez des adultes atteints d’une pneumopathie interstitielle (PI) associée à une maladie du tissu conjonctif (MTC).

Sans traitement

PEDOLUP/LUMUGENE

Cohorte de patients suivis pour une maladie inflammatoire à début pédiatrique.

Avec traitement

BE CONNECT

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du belimumab administré par voie sous-cutanée chez des adultes atteints d’une pneumopathie interstitielle (PI) associée à une maladie du tissu conjonctif (MTC).

FIBRONEER

Essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du nérandomilast sur une période d’au moins 26 semaines chez des patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles associées à des maladies rhumatismales auto-immunes systémiques (SARD-ILD).

Sans traitement

ASSESS

Évaluation des complications systémiques et de l’évolution des patients atteints de syndrome de Sjögren primitif.

Avec traitement

JASMINE PM

Étude multicentrique, en groupes parallèles, en double aveugle, à deux bras, de phase III visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’anifrolumab administré par injection sous-cutanée en complément du traitement standard, par rapport à un placebo administré en complément du traitement standard, chez des participants adultes atteints de myopathies inflammatoires idiopathiques.

BIRD – APHP

Baricitinib au cours de la dermatomyosite chez des patients réfractaires ou naïfs.

CART CELL

Point commun : MAI insuffisamment contrôlée malgré 2 lignes thérapeutiques.

BE CONNECT

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du belimumab administré par voie sous-cutanée chez des adultes atteints d’une pneumopathie interstitielle (PI) associée à une maladie du tissu conjonctif (MTC).

FIBRONEER

Essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du nérandomilast sur une période d’au moins 26 semaines chez des patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles associées à des maladies rhumatismales auto-immunes systémiques (SARD-ILD).

Sans traitement

Avec traitement

RESPIRE HTAP + ILD

Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de la suspension pour inhalation de treprostinil liposomal (L606) chez les patients atteints d’hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle (groupe 3 de l’OMS).

Sans traitement

Avec traitement

EMAPALUMAB

Étude multicentrique, sur deux cohortes, menée en ouvert, à bras unique, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance, ainsi que la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’Émapalumab chez des enfants et des adultes atteints du syndrome d’activation macrophagique (SAM) dans la maladie de Still (incluant la forme systémique d’arthrite juvénile idiopathique et la maladie de Still de l’adulte) ou atteints du SAM dans le lupus érythémateux systémique.

HLH JAK

Traitement de l’hémophagocytose lymphohistiocytaire non sévère par ITACITINIB : essai prospectif de phase II.

MAG4

Étude randomisée de phase III, en double aveugle, d’une durée de 52 semaines, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du rilzabrutinib (SAR444671) par rapport à un placebo chez des participants adultes atteints d’une maladie liée à l’IgG4 active.

Sans traitement

SATORI

Tolérance des biopsies réalisées pour le diagnostic de maladies auto-immunes rares.

JIR Cohorte

Établissement d’une cohorte de patients suivis pour une maladie inflammatoire à début pédiatrique.